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实验室管理的这6个问题,作为管理人员是必须要知道的!

在实验室管理上,有这6个问题,可能知道的人不多。那么,是什么问题呢?主要是关于检测、校准实验室能力认可及检验检测机构资质认定能力等上面的问题,具体让为乐小编一一整理下来,给大家分别来说说。


实验室管理


1、《检测和校准实验室能力认可准则》及《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》发布后,所有内审员是否都要重新培训取证?

一般内审员要具备相应资格和能力,如应熟悉相关法律法规、检验检测业务及相应领域的补充要求、相应领域的应用说明、有自身管理体系要求,并接受过审核过程、审核方法和审核技巧方面的培训。内审员都要重新培训,是否需要重新取证就不一定了。可以继续参加外部机构组织的培训、获得新的证书,也可以由检验检测机构或实验室内部培训,并做好培训记录,经过相关考核证明具备能力也是可以的。


2、必须在工作开始前进行合同修改吗?

很多时候在现场试验开始前就会在在合同评审中已约定,也可能在合同执行过程中发现需要改变条件,此时要和客户进行沟通,合同修改往往在工作开始后。所以合同签订后,开展工作前后都可以对合同进行修改,与合同的任何偏离都要通知客户。如果工作开始后修改合同,要重新进行合同评审,并将其修改内容通知所有受影响的相关人员。


3、如果由于检测机构人少,机构经理是否可以兼职技术负责人?另外授权书签字能自己批准吗?

正常来说,检测机构经理可以兼职技术负责人,因为他的主要职责是负责技术管理,即对检验检测机构的主过程进行全面负责,包括策划、实施、检查、处置等全过程控制。从合同评审识别客户需求开始,到发出报告或证书,对检验检测过程和报告结果进行质量控制,技术负责人都应发挥其全面负责的作用,保证出具准确可靠的检验检测数据、结果。对技术负责人做能力确认后,方可对其进行授权。如果检测机构有上级部门就由上级部门授权,如果有董事会就由董事会授权。检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持,且应指定关键管理人员的代理人。


4、实验室在抽样时,抽样涉及的仪器设备,能否在手册或程序中做出规定,抽样记录中可以只写日期、不写时间吗?

检验检测机构通用的要求中指出,相关时要记录好抽样日期和时间。在上述情况下,可以根据具体情况只写抽样日期,不用写抽样具体时间,实验室应将抽样数据作为检测或校准工作记录的一部分予以保存。


5、国外检测的方法和标准可以申请资质认定吗?是否需要相关权威部门翻译?

国外检测的方法标准可以申请资质认定,但需要翻译成中文,且译文必须确保准确,目前还没有需要由权威部门翻译的要求。但从监管和评审的角度来看,由权威机构翻译更好,比如行业协会、归口研究部门或行业主管部门等,以避免翻译的理解出现偏差。当使用英文标准作为检测依据时,除非相关人员能熟练使用该外文标准,否则实验室应制定好中文作业指导书。


6、当非标准方法确认后,实验室要使用非标准方法,是否还需要做方法验证?

非标准方法确认的目的是确认方法本身能否使用,验证的目的是实验室有没有能力用。标准方法不是不需要确认,而是确认工作由标准化委员会组织完成了,实验室只要验证自己有没有能力开展检测或校准。而对非标准方法,相关实验室需要自己确认或者请外部专家帮实验室确认其本身能否使用。实验室自己确认的可以与验证合并进行,如果请外部专家确认的,还需要验证自身有没有能力开展检测或者校准。


以上这6点对实验室管理人员是非常有必要知道的,但仅知道这些法规和要求外,还远远不够。实验室管理仅靠人工管理,不但费时费力还容易出现错漏问题,只有结合专业的实验室管理系统才能事半功倍。为乐信息科技专注实验室管理软件多年,致力于实验室管理的应用和实施,想了解更多实验室管理资讯欢迎关注咨询,谢谢!

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