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实验室试剂管理的重要性

2021年12月30日

一、实验室试剂耗材管理的重要性


实验室检测项目不断增多,实验室需要的试剂和耗材种类也越来越多,科学高效的耗材管理是保证实验室开展日常检测工作、提高检测质量的有力保障。根据《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》中对“服务和供应品的采购”的相关规定,实验室应提高人员的思想认识,充分的认识到供应品对检测工作质量的影响之大。实验室应明确耗材安全责任人,建立健全验收制度,制定相应的采购、保管、使用的程序和相应的考核制度。耗材使用部门必须明确本部门的安全责任人和耗材管理人员。


二、实验室耗材管理容易出现问题的关键点


1.耗材的分类不够明确

实验耗材包括试剂类耗材和非试剂类耗材。试剂类耗材包括:化学试剂、基准试剂、标准物质、实验室用水、微生物培养基、试剂盒、相关试剂配制的溶液或固体混合物等。非试剂类耗材包括:玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、滤纸、橡胶制品等。检验耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蚀、放射性等危险特性,在运输、储存、使用和处置中,容易造成人身伤亡、财产损坏或环境污染而需要特别防护的物品和易制毒化学品成为“危险品”。危险品目录根据GB6944《危险品货物分类和品名编号》、《剧毒化学品目录》和《易制毒化学品的分类和品种目录》确定。在实际实验中实验人员往往做不到像书面上的规章明确分类,因此相关人员要时刻保持实验室安全意识并做好防护措施,时刻将实验室安全放在心上。


2.材料验收把关不严

耗材的验收工作关乎这耗材质量是否达标,由于一些实验室人员验收不严格,使一些供应商以次充好,导致耗材质量到不到要求,进而影响后续实验的正常开展。


3.耗材管理不到位

耗材入库后没有进行分类整理,随意存放,使用时也没有相关的领用记录,很容易导致一些耗材放置过期而报废,这对实验室的经费造成不小的损失。


三、规范耗材的日常管理工作


01.耗材采购计划及实施管理

实验室应根据自身实际需求制定详细的采购计划并按计划进行采购,按计划进行采购一方面可以杜绝财政浪费,减少不必要的验收工作,另一方面工作质量也得到了保证。采购计划应信息详细具体,明确耗材种类、数量、规格、级别、采购时效、耗材的有效期、是否需要证书等证明文件,危险品耗材由专门人员来签。实验室应建立健全的供应商档案,对同一类供应品的供应商至少应保持3名以上,对其资质、信誉度、实力等进行调查评价,保证耗材的经济性的同时保证其质量,根据采购情况,定期对供应商进行评价和监管。


02.耗材验收管理

在耗材验收方面要严格把关,必须对影响耗材质量的环节认真核实,排除风险,这是对之前实验室经验和教训的积累和总结。

管理部门负责耗材的种类、数量、规格、级别、保质期、质量证明文件的验收。使用部门负责耗材质量的验收,验收关键性耗材时应按制定的相应文件来指导验收。如刻度吸管、量筒、容量瓶等计量类玻璃器具在实验室消耗较大,我们实际工作中不可能对每一只玻璃器具都进行检定,但应至少保留一套已检定的器具用于对采购的计量类玻璃仪器进行比对验收,以确定采购的玻璃仪器准确度在可控范围之内。


色谱使用的有机溶剂应检测是否对被测目标峰产生干扰;痕量元素检测用到的盐酸、硝酸、硫酸,应检测其是否有背景干扰;微生物培养基可以通过阴阳性对照实验来进行验收;实验室用水可以根据国家标准GB6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》对相应等级要求指标进行检验验收。


采购验收工作中最容易出现的问题是,有的实验室供应品验收流于形式,而有的实验室则会出现对一个品牌产品做了一次验收合格后后期采购就不用再验收了。有的实验室则认为只要是大厂生产的知名试剂就没问题。这些行为是对检测工作极不负责任的,会对我们的检测工作质量带来风险,任何产品都有一个合格率和质量指标的波动范围,我们不能过分相信企业的产品质量为100%而疏于验收,因此,未经验收或验收不合格的耗材不得入库,验收合格的耗材方可入耗材库,并建立库存台账。


03.耗材出入库管理

耗材库应有详实的入库记录、库存记录、出库记录和退库记录,做到账实相符。编制库存耗材的电子文档,实时更新,供使用和管理人员审查。不同耗材按特性分类存放:剧毒品实行双人双锁,单独存放;氧化性物质与还原性物质隔离存放;有机类与无机类分区域摆放;固体在上,液体在下等。根据耗材的储存要求,配备安全设施,做好耗材库环境监控,填写监控记录,确保环境满足要求。加强危险品管理,剧毒品实行双人双锁,计量领用、剩余退回。严禁明火和其他非耗材物品进入库房。


04.耗材使用管理

耗材使用时,应注意保护耗材的标签标识,防止标签的污染损坏。需要特殊要求保存的应满足保存要求,做好相关记录;注意耗材的有效使用期,应在有效期内使用耗材,超过有效期的耗材一般作为检验废弃物处理,防止误用。取用试剂后,应及时有效封闭瓶口,防止试剂污染失效或外溢污染环境或造成安全事故。瓶装试剂耗材用完后应将空瓶退回耗材库,不得随意处置或丢弃空试剂瓶。


配置的试剂溶液应符合规定要求,及时粘贴标签。应用合适的容器存放试剂,不得用容量瓶、刻度试管等长期储存配置溶液。实验用气瓶使用时应进行必要的固定,防止摔倒,造成事故;更换气瓶时,应注意阀门连接处检漏等。


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